Получение воды для инъекций

Оборудование получения воды для инъекций – это сложная система и один из ключевых компонентов при производстве стерильных препаратов. Компания ФАРМСИСТЕМЫ успешно развивает производство своей линейки дистилляторов серии СТИЛТЕК^ТМ для фармацевтических предприятий и исследовательских лабораторий.

Подробнее

Оборудование получения воды для инъекций – это сложная система и один из ключевых компонентов при производстве стерильных препаратов. Компания ФАРМСИСТЕМЫ успешно развивает производство своей линейки дистилляторов серии СТИЛТЕК^ТМ для фармацевтических предприятий и исследовательских лабораторий.

Это первые отечественные дистилляторы, которые отвечают требованиям GMP по конструкции, оснащению, системе управления и сопроводительной документации. Каждая установка включает ряд выпаривающих колонн при этом первая колонна, производит чистый пар, который либо конденсируется в следующих колоннах, таким образом, снижая операционные затраты, либо используется в качестве чистого пара.

Диапазон моделей: от 50 до 15 000 л/ч

Количество колонн: от 1 до 8

Нагрев первой колонны: электричество или пар

Предварительный нагрев питающей воды, а также охлаждения /конденсации чистого пара до ВДИ производится теплообменниками с двойной трубной решеткой. Чем больше число колонн, тем меньше эксплуатационные затраты.

Специальный лабиринтный сепаратор, установленный в верхней части каждой колонны, отделяет пар от капельной фракции воды, тем самым получая сухой чистый апирогенный пар, впоследствии конденсируемый в ВДИ фармакопейного качества. Дистилляционные колонны производятся в соответствии с требованиями технического регламента Таможенного союза ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением»

Технические характеристики оборудования:

Поверхности, контактирующие с продуктом, выполнены из нержавеющей стали AISI 316L
Рама и щит управления – нержавеющая сталь AISI 304
Теплоизоляция из каменной ваты, не содержащей хлоридов, с обечайкой из нержавеющей стали AISI 304
Санитарные кожухотрубные теплообменники с двойной трубной решеткой
Автоматический клапан для переключения на производство чистого пара
Орбитальная сварка трубопроводов, везде где это возможно
Полностью дренируемые дистилляционные колонны
Система управления на базе PLC Siemens
Кондуктометр с автоматической функцией сигнала для сброса некачественного дистиллята;
Автоматический сброс конденсата;
Автоматическая само-стерилизация;
Пробоотборник на линии дистиллята;
Насосная станция питающей воды

Полный пакет валидационной документацииДля проектов, где требуется одновременное производство заданных количеств воды для инъекций и чистого пара, а площади для размещения ограничены, либо Заказчик хочет сэкономит затраты на приобретение и проведение валидации оборудования, мы предлагаем комбинированные установки СТИЛТЕК.

Данное оборудование представляет собой многоколоночный дистиллятор и генератор чистого пара, расположенные на единой раме с общим блоком управления.

Напишите нам и мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Задать вопрос

Назад к списку

Новинки

Теплообменники серии ТЕРМОТЕК

Для нагрева / охлаждения воды очищенной и воды для инъекций в системах распределения компания ФАРМСИСТЕМЫ выпускает кожухотрубные теплообменники серии ТЕРМОТЕК – фармацевтического исполнения с двойной трубной решеткой, полностью дренируемые, выполненные из нержавеющей стали AISI 316L в полном соответствии с правилами GMP.

Подробнее